Mit dieser Phase I-Studie bei Patientinnen mit einem Mammakarzinom soll zum einen die Verbesserung der Resezierbarkeit des Mammakarzinoms durch Markierung des Tumorgewebes mit magnetischen Nanopartikeln und zum anderen die Verkleinerung der Tumormasse durch die Anwendung der Nano-Krebs®-Therapie erreicht werden.

Studientitel

Einsatz von magnetischen Nanopartikeln zur präoperativen Markierung und zur Thermotherapie von Mammakarzinomen

Studienleiterin

Dr. med. Christiane Richter-Ehrenstein, Klinik für Gynäkologie, Interdisziplinäres Brustzentrum, CCM, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Studienbeginn

Januar 2009

Einschlusskriterien 

• Patientinnen mit einem histologisch gesicherten Mammakarzinom
• Indikation zur radikal modifizierten Mastektomie (Teil 1 der Studie)
• Indikation zur Brust erhaltenden Therapie im Sinne einer Segmentresektion (Teil 2 der Studie)
  
• Allgemeinstatus ≥ 90% (Karnofsky)
• Alter > 18 Jahre
• Lebenserwartung > 2 Jahre
• Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

• Schwangere oder stillende Frauen
• Herzschrittmacher oder implantierter Defibrillator
• Jegliche andere Bedingung oder Therapie, die nach Meinung des behandelnden Arztes ein Risiko für die Patientin bedeuten oder welche die Zielsetzung der Studie beeinträchtigen könnten
  
• Teilnahme an einer konkurrierenden klinischen Studie (nachfolgende Teilnahme an Studien zur adjuvanten Therapie des Mammakarzinoms ist erlaubt)