Berlin - Die MagForce Nanotechnologies AG hat mit der Einreichung der Produktakte zu NanoTherm® bei der "MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH", einer Benannten Stelle für die Zertifizierung von Medizinprodukten, das Konformitätsbewertungsverfahren für die Nano-Krebs®-Therapie eingeleitet. Nach erfolgreichem Abschluss des Bewertungsverfahrens und der Baumusterprüfung für den Magnetfeldapplikator kann die CE-Kennzeichnung angebracht und die Nano-Krebs®-Therapie EU-weit vermarktet werden.

Anfang November wurden die Ergebnisse der Wirksamkeitsstudie bei Patienten mit einem Glioblastom-Rezidiv veröffentlicht, welche nun die Grundlage des Zulassungsantrags bilden. Das primäre Studienziel, die mediane Überlebenszeit der Patienten nach dem Auftreten des Rezidivs im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe um 3 Monate zu verlängern, wurde dabei deutlich übertroffen. Nach der Behandlung mit der Nano-Krebs®-Therapie und einer begleitenden Radiotherapie wurde eine mediane Überlebenszeit nach Diagnose des ersten Tumorrezidivs von 13,4 Monaten erreicht. Dies war statistisch hoch signifikant länger (p-Wert < 0,01) als die 6,2 Monate, die nach Auftreten des Rezidivs in einer kürzlich publizierten EORTC-Studie beobachtet wurden.

"Mit dem erfolgreichen Abschluss der Glioblastom-Studie und der soeben erfolgten Einreichung der Produktakte haben wir die wichtigsten Ziele für dieses Jahr erreicht, was uns natürlich alle sehr freut. Wir sehen uns nun auf einem guten Weg, das Zertifizierungsverfahren für die Nano-Krebs®-Therapie bereits im ersten Halbjahr 2010 abzuschließen. In den kommenden Monaten können wir uns daher ganz auf die Vorbereitung der Kommerzialisierungsphase konzentrieren", so Dr. Uwe Maschek, Vorstandsvorsitzender der MagForce Nanotechnologies AG.

Über MagForce Nanotechnologies:

Die MagForce Nanotechnologies AG ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Krebstherapie mit Hilfe der Nanotechnologie. Ihr patentiertes Therapieverfahren erlaubt die gezielte Zerstörung von Tumoren durch Wärme und superparamagnetische Nanopartikel. Die Nanotechnologie der MagForce stellt einen revolutionären Ansatz zur zukünftigen erfolgreichen Behandlung solider Tumore dar.

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