Berlin - Die MagForce Nanotechnologies AG hat die einarmige Studie zur
Wirksamkeit der Thermotherapie mit superparamagnetischen Nanopartikeln
bei Patienten mit Glioblastom-Rezidiv erfolgreich abgeschlossen. Das
primäre Studienziel, die mediane Überlebenszeit der Patienten nach dem
Auftreten des Rezidivs im Vergleich zu einer historischen
Kontrollgruppe um 3 Monate zu verlängern, wurde dabei deutlich
übertroffen. Die 59 Teilnehmer der Studie, die in die
Wirksamkeitsanalyse eingingen, erreichten nach der Behandlung mit der
Nano-Krebs®-Therapie und einer begleitenden Radiotherapie eine mediane
Überlebenszeit nach Diagnose des ersten Tumorrezidivs von 13,4 Monaten*
(99% Konfidenzintervall 9,7-17,1 Monate). Dies ist statistisch hoch
signifikant länger als die 6,2* Monate, die nach Auftreten des Rezidivs
in einer kürzlich publizierten EORTC-Studie mit insgesamt 573 Patienten
beobachtet wurden (p-Wert < 0,01).**
Die Ergebnisse der Studie werden nun die Grundlage des
Konformitätsbewertungsverfahrens für die Nano-Krebs-Therapie nach dem
Medizinprodukte-Gesetz bilden. Wie geplant soll die entsprechende
Produktakte bis Jahresende bei der "MEDCERT Zertifizierungs- und
Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH" eingereicht werden, einer
Benannten Stelle für die Zertifizierung von Medizinprodukten. Nach
erfolgreichem Abschluss des Konformitätsbewertungsverfahrens für die
Nano-Krebs-Therapie und der Baumusterprüfung für den
Magnetfeldapplikator kann die Nano-Krebs-Therapie EU-weit vermarktet
werden.
* Bestimmt anhand der Kaplan-Meier-Methode
** Stupp et al., Lancet Oncol 2009; 10: 459-66
Über MagForce Nanotechnologies:
Die MagForce Nanotechnologies AG ist ein weltweit führendes
Unternehmen auf dem Gebiet der Krebstherapie mit Hilfe der
Nanotechnologie. Ihr patentiertes Therapieverfahren erlaubt die
gezielte Zerstörung von Tumoren durch Wärme und superparamagnetische
Nanopartikel. Die Nanotechnologie der MagForce stellt einen
revolutionären Ansatz zur zukünftigen erfolgreichen Behandlung solider
Tumore dar.
Disclaimer:
Diese Mitteilung kann zukunftsgerichtete Aussagen und Informationen enthalten, die durch Formulierungen wie "erwarten", "wollen", "antizipieren", "beabsichtigen", "planen", "glauben", "anstreben", "einschätzen", "werden" oder ähnliche Begriffe erkennbar sind. Solche vorausschauenden Aussagen beruhen auf unseren heutigen Erwartungen und bestimmten Annahmen, die eine Reihe von Risiken und Ungewissheiten in sich bergen können. Die von der MagForce Nanotechnologies AG tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Die MagForce Nanotechnologies AG übernimmt keine Verpflichtung, diese zukunftsgerichteten Aussagen zu aktualisieren oder bei einer anderen als der erwarteten Entwicklung zu korrigieren.
|