03.11.2009
MagForce Nanotechnologies AG erreicht primären Studienendpunkt in der entscheidenden Glioblastom-Studie

Berlin - Die MagForce Nanotechnologies AG hat die einarmige Studie zur Wirksamkeit der Thermotherapie mit superparamagnetischen Nanopartikeln bei Patienten mit Glioblastom-Rezidiv erfolgreich abgeschlossen. Das primäre Studienziel, die mediane Überlebenszeit der Patienten nach dem Auftreten des Rezidivs im Vergleich zu einer historischen Kontrollgruppe um 3 Monate zu verlängern, wurde dabei deutlich übertroffen. Die 59 Teilnehmer der Studie, die in die Wirksamkeitsanalyse eingingen, erreichten nach der Behandlung mit der Nano-Krebs®-Therapie und einer begleitenden Radiotherapie eine mediane Überlebenszeit nach Diagnose des ersten Tumorrezidivs von 13,4 Monaten* (99% Konfidenzintervall 9,7-17,1 Monate). Dies ist statistisch hoch signifikant länger als die 6,2* Monate, die nach Auftreten des Rezidivs in einer kürzlich publizierten EORTC-Studie mit insgesamt 573 Patienten beobachtet wurden (p-Wert < 0,01).**

Die Ergebnisse der Studie werden nun die Grundlage des Konformitätsbewertungsverfahrens für die Nano-Krebs-Therapie nach dem Medizinprodukte-Gesetz bilden. Wie geplant soll die entsprechende Produktakte bis Jahresende bei der "MEDCERT Zertifizierungs- und Prüfungsgesellschaft für die Medizin GmbH" eingereicht werden, einer Benannten Stelle für die Zertifizierung von Medizinprodukten. Nach erfolgreichem Abschluss des Konformitätsbewertungsverfahrens für die Nano-Krebs-Therapie und der Baumusterprüfung für den Magnetfeldapplikator kann die Nano-Krebs-Therapie EU-weit vermarktet werden.

* Bestimmt anhand der Kaplan-Meier-Methode
** Stupp et al., Lancet Oncol 2009; 10: 459-66

Über MagForce Nanotechnologies:

Die MagForce Nanotechnologies AG ist ein weltweit führendes Unternehmen auf dem Gebiet der Krebstherapie mit Hilfe der Nanotechnologie. Ihr patentiertes Therapieverfahren erlaubt die gezielte Zerstörung von Tumoren durch Wärme und superparamagnetische Nanopartikel. Die Nanotechnologie der MagForce stellt einen revolutionären Ansatz zur zukünftigen erfolgreichen Behandlung solider Tumore dar.

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